مطالعات حیوانی و پیش‌بالینی در آزمایشگاه کوادسل
خدمات پیش‌بالینی کوادسل

مطالعات حیوانی و پیش‌بالینی

طراحی و اجرای مطالعات حیوانی از انتخاب مدل و طراحی پروتکل تا مداخلات، نمونه‌برداری، هیستوپاتولوژی و تحلیل نتایج

کوادسل خدمات مطالعات حیوانی و پیش‌بالینی را برای ارزیابی ایمنی، اثربخشی و عملکرد داروها، بیومتریال‌ها، تجهیزات پزشکی، مهندسی بافت و سایر پروژه‌های پژوهشی ارائه می‌کند.

طراحی مطالعه اجرای مدل حیوانی ارزیابی بافتی و آزمایشگاهی
حوزه‌های کاربرد

مطالعات حیوانی برای چه پروژه‌هایی مناسب است؟

مطالعات پیش‌بالینی زمانی انجام می‌شوند که برای بررسی ایمنی، اثربخشی یا عملکرد یک مداخله، محصول یا فناوری، ارزیابی در یک مدل زیستی کامل ضروری باشد. طراحی مطالعه بر اساس هدف پروژه، نوع محصول و شاخص‌های مورد ارزیابی انجام می‌شود.

01

دارو، نانودارو و سامانه‌های دارورسانی

بررسی اثربخشی، سمیت، پاسخ زیستی و عملکرد فرمولاسیون‌ها و سامانه‌های دارورسانی در مدل حیوانی.

02

مهندسی بافت و بیومتریال

ارزیابی داربست‌ها، هیدروژل‌ها، بیومتریال‌ها و راهکارهای بازسازی بافت در شرایط In Vivo.

03

تجهیزات پزشکی و ایمپلنت‌ها

بررسی پاسخ بافتی، زیست‌سازگاری، عملکرد و پیامدهای استفاده از تجهیزات یا ایمپلنت در بافت هدف.

04

ترمیم زخم، پوست و بافت نرم

ارزیابی روند ترمیم، بازسازی بافت، التهاب، تشکیل عروق و سایر شاخص‌های مرتبط با بهبود زخم.

05

مدل‌های بیماری و مداخلات درمانی

طراحی و اجرای مدل‌های حیوانی متناسب با بیماری یا سؤال پژوهشی و ارزیابی پاسخ به مداخله درمانی.

06

فرآورده‌های زیستی و درمان‌های نوین

ارزیابی پیش‌بالینی فرآورده‌های زیستی، رویکردهای سلولی و سایر فناوری‌های زیست‌پزشکی.

مدل حیوانی مورد استفاده در مطالعات پیش‌بالینی

طراحی مدل حیوانی متناسب با هدف و ساختار مطالعه

مدل‌ها و حوزه‌های مطالعه

انتخاب مدل حیوانی متناسب با هدف پژوهش

نوع مدل حیوانی بر اساس سؤال پژوهشی، بافت هدف، نوع مداخله، شاخص‌های ارزیابی و مدت مطالعه انتخاب می‌شود. مطالعات می‌توانند از مدل‌های ترمیمی و بیومتریال تا مدل‌های بیماری و ارزیابی مداخلات درمانی طراحی شوند.

01

ترمیم زخم و پوست

ارزیابی ترمیم زخم، بازسازی پوست، التهاب، رگ‌زایی و پاسخ بافتی

02

استخوان و غضروف

مدل‌های نقص استخوانی، بازسازی بافت، غضروف و ارزیابی مواد و داربست‌ها

03

دیابت و اختلالات متابولیک

ایجاد مدل‌های متابولیک و بررسی اثر مداخلات درمانی و محصولات پژوهشی

04

سرطان و ارزیابی درمان

مطالعات مرتبط با رشد تومور، پاسخ به درمان و ارزیابی مداخلات ضدسرطان

05

سیستم عصبی و ضایعات نخاعی

طراحی مدل‌های آسیب عصبی و بررسی رویکردهای بازسازی یا درمان

06

قلب و سیستم قلبی‌عروقی

مطالعات آسیب قلبی، پاسخ بافتی و ارزیابی راهکارهای درمانی

07

مدل‌های عفونی

بررسی عفونت، پاسخ میزبان و ارزیابی مداخلات آنتی‌میکروبیال

08

تاندون و بافت نرم

ارزیابی ترمیم، بازسازی و پاسخ بافتی در آسیب‌های بافت نرم

09

چشم و بافت‌های تخصصی

طراحی مطالعات متناسب با بافت هدف و ارزیابی پاسخ‌های اختصاصی

10

ایمپلنت، داربست و بیومتریال

بررسی پاسخ بافتی، ادغام با بافت و عملکرد مواد و تجهیزات کاشتنی

مدل مطالعه و شاخص‌های ارزیابی برای هر پروژه به‌صورت اختصاصی و بر اساس هدف پژوهش تعیین می‌شوند.

اجرای مطالعه حیوانی

مداخلات، جراحی و نمونه‌برداری

اجرای یک مطالعه پیش‌بالینی تنها به ایجاد مدل حیوانی محدود نمی‌شود. بسته به طراحی پژوهش، مراحل مختلفی از تجویز ماده و مداخلات جراحی تا کاشت ایمپلنت، نمونه‌برداری و ارزیابی بافت‌ها می‌توانند در پروتکل مطالعه تعریف شوند.

نوع مداخله، نقاط زمانی نمونه‌گیری و روش ارزیابی بر اساس مدل مطالعه، شاخص‌های مورد بررسی و هدف پروژه تعیین می‌شوند.

اجرای مداخله جراحی در مطالعه حیوانی پیش‌بالینی
اجرای مداخلات حیوانی بر اساس پروتکل طراحی‌شده برای هر مطالعه
01

تجویز و مداخلات درمانی

اجرای روش‌های تجویز و مداخلات متناسب با پروتکل مطالعه، نوع ترکیب و طراحی گروه‌های آزمایشی.

02

جراحی و ایجاد مدل

انجام مداخلات جراحی موردنیاز برای ایجاد مدل بیماری، آسیب بافتی یا اجرای مطالعات پیش‌بالینی.

03

کاشت ایمپلنت و بیومتریال

قراردهی ایمپلنت، داربست، هیدروژل یا سایر مواد پژوهشی در محل هدف و بررسی پاسخ بافتی.

04

نمونه‌گیری خون و مایعات زیستی

نمونه‌برداری در نقاط زمانی تعریف‌شده برای انجام ارزیابی‌های هماتولوژی، بیوشیمیایی و سایر آنالیزهای آزمایشگاهی.

05

برداشت بافت و اندام

برداشت هدفمند نمونه‌های بافتی برای بررسی‌های هیستوپاتولوژی، مولکولی، تصویربرداری و ارزیابی پاسخ زیستی.

06

نکروپسی و ارزیابی ماکروسکوپی

بررسی اندام‌ها و بافت‌ها در پایان مطالعه و ثبت یافته‌های ماکروسکوپی پیش از پردازش نمونه‌ها.

روند اجرای مطالعه

مسیر اجرای مداخله

مراحل اجرایی بر اساس طراحی مطالعه و نیاز پروژه تنظیم می‌شوند، اما مسیر کلی اجرای یک مداخله پیش‌بالینی معمولاً شامل مراحل زیر است.

01

تأیید پروتکل

تعیین مدل، گروه‌ها، مداخله و زمان‌بندی مطالعه

02

اجرای مداخله

اجرای جراحی، تجویز یا سایر اقدامات تعریف‌شده

03

پایش و نمونه‌گیری

ثبت مشاهدات و جمع‌آوری نمونه‌ها در زمان‌های تعیین‌شده

04

ارزیابی نمونه‌ها

انجام بررسی‌های بافتی، آزمایشگاهی و تحلیل نتایج

ارزیابی بافتی

هیستوپاتولوژی و بررسی پاسخ بافت

بررسی بافت یکی از مراحل اصلی بسیاری از مطالعات حیوانی و پیش‌بالینی است. نمونه‌های برداشت‌شده می‌توانند پس از آماده‌سازی، برش و رنگ‌آمیزی، از نظر ساختار بافتی، التهاب، بازسازی، فیبروز، تشکیل عروق و سایر شاخص‌های مرتبط با هدف مطالعه مورد ارزیابی قرار گیرند.

01

پردازش نمونه بافتی

فیکساسیون، آماده‌سازی نمونه، بلوک‌گیری و آماده‌سازی برای تهیه مقاطع بافتی.

02

تهیه مقاطع بافتی

تهیه مقاطع پارافینی یا سایر روش‌های متناسب با نوع بافت و طراحی مطالعه.

03

رنگ‌آمیزی بافت

استفاده از رنگ‌آمیزی‌های عمومی و اختصاصی برای بررسی ساختارها و اجزای موردنظر.

04

تصویربرداری و ارزیابی

بررسی میکروسکوپی، ثبت تصاویر و ارزیابی کیفی یا کمی شاخص‌های موردنظر در مطالعه.

بررسی هیستوپاتولوژی و تصویربرداری میکروسکوپی از مقاطع بافتی
تصویربرداری و بررسی میکروسکوپی مقاطع بافتی
رنگ‌آمیزی‌های بافتی

انتخاب رنگ‌آمیزی متناسب با هدف مطالعه

روش رنگ‌آمیزی بر اساس نوع بافت و شاخص مورد ارزیابی انتخاب می‌شود.

H&E Masson's Trichrome Alcian Blue Alizarin Red S Toluidine Blue Safranin O / Fast Green PAS
نمونه شاخص‌های قابل بررسی
التهاب و پاسخ سلولی
بازسازی و ترمیم بافت
فیبروز و تشکیل کلاژن
رگ‌زایی و ساختار عروقی
پاسخ به ایمپلنت یا بیومتریال
تغییرات ساختاری بافت هدف
پاتولوژی مولکولی

ایمنوهیستوشیمی، ایمنوفلورسانس و بررسی مارکرهای بافتی

در بسیاری از مطالعات پیش‌بالینی، بررسی ظاهر بافت به‌تنهایی برای پاسخ به سؤال پژوهش کافی نیست. استفاده از مارکرهای اختصاصی امکان بررسی دقیق‌تر فرآیندهایی مانند التهاب، تکثیر سلولی، رگ‌زایی، آپوپتوز، بازسازی بافت و پاسخ به مداخله درمانی را فراهم می‌کند.

01 IHC

ایمنوهیستوشیمی

شناسایی و بررسی توزیع پروتئین‌ها و مارکرهای اختصاصی در مقاطع بافتی با استفاده از آنتی‌بادی‌های متناسب با هدف مطالعه.

02 IF

ایمنوفلورسانس

بررسی فلورسانس مارکرهای سلولی و بافتی و امکان مطالعه الگوهای بیان و توزیع اهداف موردنظر در نمونه.

03 ICC

ایمونوسیتوشیمی

بررسی مارکرهای پروتئینی در نمونه‌های سلولی و ارزیابی ویژگی‌های فنوتیپی یا پاسخ سلول‌ها به شرایط آزمایش.

04 Analysis

تصویربرداری و آنالیز مارکرها

ثبت تصاویر، مقایسه گروه‌های مطالعه و در صورت نیاز ارزیابی کمی یا نیمه‌کمی سیگنال‌های موردنظر.

انتخاب پنل مارکر

مارکرها بر اساس سؤال پژوهشی انتخاب می‌شوند

نوع آنتی‌بادی و پنل مورد استفاده بر اساس مدل حیوانی، بافت هدف و Endpointهای تعریف‌شده در مطالعه تعیین می‌شود.

التهاب و پاسخ ایمنی
رگ‌زایی و عروق
تکثیر سلولی
آپوپتوز و مرگ سلولی
بازسازی و ترمیم بافت
استخوان و غضروف
فیبروز و ماتریکس خارج‌سلولی
مارکرهای اختصاصی مدل مطالعه
+
نیاز به مارکر یا آنتی‌بادی اختصاصی دارید؟

پنل مارکرهای موردنیاز بر اساس هدف مطالعه، نوع نمونه و روش IHC یا IF انتخاب می‌شود. برای بررسی آنتی‌بادی‌های تحقیقاتی موجود در کوادسل می‌توانید بخش آنتی‌بادی‌ها را مشاهده کنید.

ارزیابی‌های تکمیلی

ارزیابی‌های آزمایشگاهی و تصویربرداری تشخیصی

بسته به طراحی مطالعه، ارزیابی پاسخ حیوان تنها به بررسی بافت محدود نمی‌شود. نمونه‌های خون، مایعات زیستی و داده‌های تصویربرداری می‌توانند برای پایش وضعیت سیستمیک، بررسی ایمنی، اثربخشی و تغییرات مرتبط با مداخله در نقاط زمانی مختلف مطالعه مورد استفاده قرار گیرند.

A
Laboratory Assessment

خون، مایعات زیستی و آزمون‌های آزمایشگاهی

نمونه‌گیری و آزمون‌های آزمایشگاهی بر اساس Endpointهای مطالعه و زمان‌بندی تعریف‌شده در پروتکل انجام می‌شوند.

01
هماتولوژی

بررسی شاخص‌های خونی متناسب با هدف مطالعه و مدل حیوانی.

02
بیوشیمی

ارزیابی شاخص‌های بیوشیمیایی برای بررسی عملکرد سیستم‌ها و پاسخ به مداخله.

03
سروایمنولوژی

بررسی پاسخ‌های سرولوژیک و ایمنی بر اساس طراحی پروژه.

04
فلوسایتومتری

بررسی جمعیت‌های سلولی و مارکرهای موردنظر در نمونه‌های مناسب.

05
آنالیز ادرار

ارزیابی پارامترهای ادراری در مطالعاتی که نیازمند پایش این شاخص‌ها هستند.

06
لاواژ برونکوآلوئولار

جمع‌آوری و بررسی BAL در مطالعات مرتبط با ریه و پاسخ‌های تنفسی.

B
Diagnostic Imaging

تصویربرداری تشخیصی حیوانات آزمایشگاهی

روش تصویربرداری بر اساس اندام هدف، مدل مطالعه و نوع اطلاعات موردنیاز برای پایش یا ارزیابی نتیجه انتخاب می‌شود.

CT

سی‌تی‌اسکن

تصویربرداری مقطعی برای ارزیابی ساختارهای موردنظر متناسب با طراحی مطالعه.

XR

رادیوگرافی

بررسی ساختارهای آناتومیک و تغییرات قابل ارزیابی با تصویربرداری اشعه X.

US

سونوگرافی

ارزیابی غیرتهاجمی ساختارها و اندام‌های هدف در مطالعاتی که نیازمند پایش تصویری هستند.

تفسیر نتایج در کنار سایر داده‌های مطالعه

یافته‌های آزمایشگاهی و تصویربرداری می‌توانند همراه با نتایج ماکروسکوپی، هیستوپاتولوژی و سایر Endpointهای پروژه مورد بررسی قرار گیرند.

طراحی آزمون‌ها بر اساس پروتکل مطالعه

همه این ارزیابی‌ها الزاماً در یک پروژه انجام نمی‌شوند؛ نوع نمونه، آزمون و زمان‌بندی اندازه‌گیری بر اساس سؤال پژوهش و Endpointهای تعریف‌شده انتخاب می‌شود.

هدف مطالعه پیش‌بالینی

ارزیابی ایمنی، اثربخشی و عملکرد

طراحی مطالعات حیوانی می‌تواند با هدف بررسی ایمنی یک محصول، ارزیابی اثربخشی مداخله یا سنجش عملکرد یک بیومتریال، ایمپلنت، دارو یا فناوری زیست‌پزشکی انجام شود. شاخص‌های ارزیابی برای هر پروژه بر اساس هدف مطالعه انتخاب می‌شوند.

01
Safety

ارزیابی ایمنی

بررسی پاسخ‌های ناخواسته، تغییرات سیستمیک یا موضعی و شاخص‌های مرتبط با ایمنی محصول یا مداخله در مدل حیوانی.

پاسخ بافتی التهاب شاخص‌های خونی و بیوشیمیایی بررسی اندام‌ها
02
Efficacy

ارزیابی اثربخشی و عملکرد

بررسی میزان پاسخ به درمان یا عملکرد محصول با استفاده از شاخص‌های متناسب با مدل بیماری، بافت هدف و اهداف مطالعه.

ترمیم و بازسازی بافت پاسخ به درمان عملکرد ایمپلنت یا بیومتریال مقایسه گروه‌های مطالعه
خروجی پروژه

نتایج مطالعه چگونه ارائه می‌شوند؟

01 داده‌های حاصل از مطالعه
02 تصاویر بافتی و میکروسکوپی
03 نتایج آزمایشگاهی
04 آنالیزهای کمی و مقایسه گروه‌ها
05 گزارش متناسب با دامنه پروژه
سوالات متداول

سوالات متداول مطالعات حیوانی و پیش‌بالینی

اگر برای انتخاب مدل حیوانی، طراحی مطالعه یا تعیین آزمون‌های موردنیاز مطمئن نیستید، اطلاعات اولیه پروژه می‌تواند پیش از شروع بررسی شود.

برای شروع یک مطالعه حیوانی چه اطلاعاتی باید ارسال کنم؟

هدف مطالعه، نوع محصول یا مداخله، مدل موردنظر در صورت مشخص بودن، گروه‌های آزمایشی، شاخص‌های ارزیابی و هرگونه پروتکل یا مقاله مرجع از مهم‌ترین اطلاعات اولیه هستند. اگر مدل یا آزمون‌ها هنوز مشخص نباشند، می‌توان طراحی مطالعه را بر اساس هدف پروژه بررسی کرد.

اگر مدل حیوانی مناسب پروژه را ندانم چه کار کنم؟

انتخاب مدل بر اساس سؤال پژوهشی، نوع محصول، بافت هدف، شاخص‌های مورد بررسی و نتایج مورد انتظار انجام می‌شود. بنابراین لازم نیست پیش از ارسال پروژه حتماً مدل نهایی را تعیین کرده باشید.

آیا طراحی کامل مطالعه پیش‌بالینی هم انجام می‌شود؟

بله، بسته به دامنه پروژه می‌توان در انتخاب مدل، تعیین گروه‌ها، زمان‌بندی مداخلات و نمونه‌گیری، انتخاب Endpointها و مشخص‌کردن روش‌های ارزیابی مطالعه همکاری کرد.

آیا هیستوپاتولوژی، IHC و IF نیز قابل انجام است؟

بله. بسته به نیاز پروژه، پردازش نمونه‌های بافتی، تهیه مقاطع، رنگ‌آمیزی‌های عمومی و اختصاصی، ایمنوهیستوشیمی، ایمنوفلورسانس و بررسی مارکرهای موردنظر می‌توانند در ادامه مطالعه انجام شوند.

زمان و هزینه اجرای مطالعه چگونه مشخص می‌شود؟

زمان و هزینه به نوع مدل، تعداد گروه‌ها و نمونه‌ها، مدت مطالعه، نوع مداخلات و آزمون‌های تکمیلی بستگی دارد. پس از بررسی اطلاعات پروژه، دامنه اجرایی و برآورد متناسب با مطالعه مشخص می‌شود.

آیا می‌توان چند نوع ارزیابی را در یک پروژه انجام داد؟

بله. بر اساس طراحی مطالعه می‌توان داده‌های حاصل از ارزیابی‌های بافتی، آزمایشگاهی، تصویربرداری و مارکرهای مولکولی را در یک پروژه کنار یکدیگر بررسی کرد.

پاسخ سؤال خود را پیدا نکردید؟ با کوادسل در ارتباط باشید ←

شروع یک مطالعه پیش‌بالینی

برای طراحی یا اجرای مطالعه حیوانی خود با کوادسل در ارتباط باشید

اطلاعات اولیه پروژه، محصول یا مداخله موردنظر را ارسال کنید. بر اساس هدف مطالعه، مدل حیوانی، مراحل اجرایی و ارزیابی‌های موردنیاز پروژه بررسی خواهند شد.

پیمایش به بالا