تجویز و مداخلات درمانی
اجرای روشهای تجویز و مداخلات متناسب با پروتکل مطالعه، نوع ترکیب و طراحی گروههای آزمایشی.
طراحی و اجرای مطالعات حیوانی از انتخاب مدل و طراحی پروتکل تا مداخلات، نمونهبرداری، هیستوپاتولوژی و تحلیل نتایج
کوادسل خدمات مطالعات حیوانی و پیشبالینی را برای ارزیابی ایمنی، اثربخشی و عملکرد داروها، بیومتریالها، تجهیزات پزشکی، مهندسی بافت و سایر پروژههای پژوهشی ارائه میکند.
مطالعات پیشبالینی زمانی انجام میشوند که برای بررسی ایمنی، اثربخشی یا عملکرد یک مداخله، محصول یا فناوری، ارزیابی در یک مدل زیستی کامل ضروری باشد. طراحی مطالعه بر اساس هدف پروژه، نوع محصول و شاخصهای مورد ارزیابی انجام میشود.
بررسی اثربخشی، سمیت، پاسخ زیستی و عملکرد فرمولاسیونها و سامانههای دارورسانی در مدل حیوانی.
ارزیابی داربستها، هیدروژلها، بیومتریالها و راهکارهای بازسازی بافت در شرایط In Vivo.
بررسی پاسخ بافتی، زیستسازگاری، عملکرد و پیامدهای استفاده از تجهیزات یا ایمپلنت در بافت هدف.
ارزیابی روند ترمیم، بازسازی بافت، التهاب، تشکیل عروق و سایر شاخصهای مرتبط با بهبود زخم.
طراحی و اجرای مدلهای حیوانی متناسب با بیماری یا سؤال پژوهشی و ارزیابی پاسخ به مداخله درمانی.
ارزیابی پیشبالینی فرآوردههای زیستی، رویکردهای سلولی و سایر فناوریهای زیستپزشکی.
طراحی مدل حیوانی متناسب با هدف و ساختار مطالعه
نوع مدل حیوانی بر اساس سؤال پژوهشی، بافت هدف، نوع مداخله، شاخصهای ارزیابی و مدت مطالعه انتخاب میشود. مطالعات میتوانند از مدلهای ترمیمی و بیومتریال تا مدلهای بیماری و ارزیابی مداخلات درمانی طراحی شوند.
ارزیابی ترمیم زخم، بازسازی پوست، التهاب، رگزایی و پاسخ بافتی
مدلهای نقص استخوانی، بازسازی بافت، غضروف و ارزیابی مواد و داربستها
ایجاد مدلهای متابولیک و بررسی اثر مداخلات درمانی و محصولات پژوهشی
مطالعات مرتبط با رشد تومور، پاسخ به درمان و ارزیابی مداخلات ضدسرطان
طراحی مدلهای آسیب عصبی و بررسی رویکردهای بازسازی یا درمان
مطالعات آسیب قلبی، پاسخ بافتی و ارزیابی راهکارهای درمانی
بررسی عفونت، پاسخ میزبان و ارزیابی مداخلات آنتیمیکروبیال
ارزیابی ترمیم، بازسازی و پاسخ بافتی در آسیبهای بافت نرم
طراحی مطالعات متناسب با بافت هدف و ارزیابی پاسخهای اختصاصی
بررسی پاسخ بافتی، ادغام با بافت و عملکرد مواد و تجهیزات کاشتنی
مدل مطالعه و شاخصهای ارزیابی برای هر پروژه بهصورت اختصاصی و بر اساس هدف پژوهش تعیین میشوند.
اجرای یک مطالعه پیشبالینی تنها به ایجاد مدل حیوانی محدود نمیشود. بسته به طراحی پژوهش، مراحل مختلفی از تجویز ماده و مداخلات جراحی تا کاشت ایمپلنت، نمونهبرداری و ارزیابی بافتها میتوانند در پروتکل مطالعه تعریف شوند.
نوع مداخله، نقاط زمانی نمونهگیری و روش ارزیابی بر اساس مدل مطالعه، شاخصهای مورد بررسی و هدف پروژه تعیین میشوند.
اجرای روشهای تجویز و مداخلات متناسب با پروتکل مطالعه، نوع ترکیب و طراحی گروههای آزمایشی.
انجام مداخلات جراحی موردنیاز برای ایجاد مدل بیماری، آسیب بافتی یا اجرای مطالعات پیشبالینی.
قراردهی ایمپلنت، داربست، هیدروژل یا سایر مواد پژوهشی در محل هدف و بررسی پاسخ بافتی.
نمونهبرداری در نقاط زمانی تعریفشده برای انجام ارزیابیهای هماتولوژی، بیوشیمیایی و سایر آنالیزهای آزمایشگاهی.
برداشت هدفمند نمونههای بافتی برای بررسیهای هیستوپاتولوژی، مولکولی، تصویربرداری و ارزیابی پاسخ زیستی.
بررسی اندامها و بافتها در پایان مطالعه و ثبت یافتههای ماکروسکوپی پیش از پردازش نمونهها.
مراحل اجرایی بر اساس طراحی مطالعه و نیاز پروژه تنظیم میشوند، اما مسیر کلی اجرای یک مداخله پیشبالینی معمولاً شامل مراحل زیر است.
تعیین مدل، گروهها، مداخله و زمانبندی مطالعه
اجرای جراحی، تجویز یا سایر اقدامات تعریفشده
ثبت مشاهدات و جمعآوری نمونهها در زمانهای تعیینشده
انجام بررسیهای بافتی، آزمایشگاهی و تحلیل نتایج
بررسی بافت یکی از مراحل اصلی بسیاری از مطالعات حیوانی و پیشبالینی است. نمونههای برداشتشده میتوانند پس از آمادهسازی، برش و رنگآمیزی، از نظر ساختار بافتی، التهاب، بازسازی، فیبروز، تشکیل عروق و سایر شاخصهای مرتبط با هدف مطالعه مورد ارزیابی قرار گیرند.
فیکساسیون، آمادهسازی نمونه، بلوکگیری و آمادهسازی برای تهیه مقاطع بافتی.
تهیه مقاطع پارافینی یا سایر روشهای متناسب با نوع بافت و طراحی مطالعه.
استفاده از رنگآمیزیهای عمومی و اختصاصی برای بررسی ساختارها و اجزای موردنظر.
بررسی میکروسکوپی، ثبت تصاویر و ارزیابی کیفی یا کمی شاخصهای موردنظر در مطالعه.
روش رنگآمیزی بر اساس نوع بافت و شاخص مورد ارزیابی انتخاب میشود.
در بسیاری از مطالعات پیشبالینی، بررسی ظاهر بافت بهتنهایی برای پاسخ به سؤال پژوهش کافی نیست. استفاده از مارکرهای اختصاصی امکان بررسی دقیقتر فرآیندهایی مانند التهاب، تکثیر سلولی، رگزایی، آپوپتوز، بازسازی بافت و پاسخ به مداخله درمانی را فراهم میکند.
شناسایی و بررسی توزیع پروتئینها و مارکرهای اختصاصی در مقاطع بافتی با استفاده از آنتیبادیهای متناسب با هدف مطالعه.
بررسی فلورسانس مارکرهای سلولی و بافتی و امکان مطالعه الگوهای بیان و توزیع اهداف موردنظر در نمونه.
بررسی مارکرهای پروتئینی در نمونههای سلولی و ارزیابی ویژگیهای فنوتیپی یا پاسخ سلولها به شرایط آزمایش.
ثبت تصاویر، مقایسه گروههای مطالعه و در صورت نیاز ارزیابی کمی یا نیمهکمی سیگنالهای موردنظر.
نوع آنتیبادی و پنل مورد استفاده بر اساس مدل حیوانی، بافت هدف و Endpointهای تعریفشده در مطالعه تعیین میشود.
پنل مارکرهای موردنیاز بر اساس هدف مطالعه، نوع نمونه و روش IHC یا IF انتخاب میشود. برای بررسی آنتیبادیهای تحقیقاتی موجود در کوادسل میتوانید بخش آنتیبادیها را مشاهده کنید.
بسته به طراحی مطالعه، ارزیابی پاسخ حیوان تنها به بررسی بافت محدود نمیشود. نمونههای خون، مایعات زیستی و دادههای تصویربرداری میتوانند برای پایش وضعیت سیستمیک، بررسی ایمنی، اثربخشی و تغییرات مرتبط با مداخله در نقاط زمانی مختلف مطالعه مورد استفاده قرار گیرند.
نمونهگیری و آزمونهای آزمایشگاهی بر اساس Endpointهای مطالعه و زمانبندی تعریفشده در پروتکل انجام میشوند.
بررسی شاخصهای خونی متناسب با هدف مطالعه و مدل حیوانی.
ارزیابی شاخصهای بیوشیمیایی برای بررسی عملکرد سیستمها و پاسخ به مداخله.
بررسی پاسخهای سرولوژیک و ایمنی بر اساس طراحی پروژه.
بررسی جمعیتهای سلولی و مارکرهای موردنظر در نمونههای مناسب.
ارزیابی پارامترهای ادراری در مطالعاتی که نیازمند پایش این شاخصها هستند.
جمعآوری و بررسی BAL در مطالعات مرتبط با ریه و پاسخهای تنفسی.
روش تصویربرداری بر اساس اندام هدف، مدل مطالعه و نوع اطلاعات موردنیاز برای پایش یا ارزیابی نتیجه انتخاب میشود.
تصویربرداری مقطعی برای ارزیابی ساختارهای موردنظر متناسب با طراحی مطالعه.
بررسی ساختارهای آناتومیک و تغییرات قابل ارزیابی با تصویربرداری اشعه X.
ارزیابی غیرتهاجمی ساختارها و اندامهای هدف در مطالعاتی که نیازمند پایش تصویری هستند.
یافتههای آزمایشگاهی و تصویربرداری میتوانند همراه با نتایج ماکروسکوپی، هیستوپاتولوژی و سایر Endpointهای پروژه مورد بررسی قرار گیرند.
همه این ارزیابیها الزاماً در یک پروژه انجام نمیشوند؛ نوع نمونه، آزمون و زمانبندی اندازهگیری بر اساس سؤال پژوهش و Endpointهای تعریفشده انتخاب میشود.
طراحی مطالعات حیوانی میتواند با هدف بررسی ایمنی یک محصول، ارزیابی اثربخشی مداخله یا سنجش عملکرد یک بیومتریال، ایمپلنت، دارو یا فناوری زیستپزشکی انجام شود. شاخصهای ارزیابی برای هر پروژه بر اساس هدف مطالعه انتخاب میشوند.
بررسی پاسخهای ناخواسته، تغییرات سیستمیک یا موضعی و شاخصهای مرتبط با ایمنی محصول یا مداخله در مدل حیوانی.
بررسی میزان پاسخ به درمان یا عملکرد محصول با استفاده از شاخصهای متناسب با مدل بیماری، بافت هدف و اهداف مطالعه.
اگر برای انتخاب مدل حیوانی، طراحی مطالعه یا تعیین آزمونهای موردنیاز مطمئن نیستید، اطلاعات اولیه پروژه میتواند پیش از شروع بررسی شود.
هدف مطالعه، نوع محصول یا مداخله، مدل موردنظر در صورت مشخص بودن، گروههای آزمایشی، شاخصهای ارزیابی و هرگونه پروتکل یا مقاله مرجع از مهمترین اطلاعات اولیه هستند. اگر مدل یا آزمونها هنوز مشخص نباشند، میتوان طراحی مطالعه را بر اساس هدف پروژه بررسی کرد.
انتخاب مدل بر اساس سؤال پژوهشی، نوع محصول، بافت هدف، شاخصهای مورد بررسی و نتایج مورد انتظار انجام میشود. بنابراین لازم نیست پیش از ارسال پروژه حتماً مدل نهایی را تعیین کرده باشید.
بله، بسته به دامنه پروژه میتوان در انتخاب مدل، تعیین گروهها، زمانبندی مداخلات و نمونهگیری، انتخاب Endpointها و مشخصکردن روشهای ارزیابی مطالعه همکاری کرد.
بله. بسته به نیاز پروژه، پردازش نمونههای بافتی، تهیه مقاطع، رنگآمیزیهای عمومی و اختصاصی، ایمنوهیستوشیمی، ایمنوفلورسانس و بررسی مارکرهای موردنظر میتوانند در ادامه مطالعه انجام شوند.
زمان و هزینه به نوع مدل، تعداد گروهها و نمونهها، مدت مطالعه، نوع مداخلات و آزمونهای تکمیلی بستگی دارد. پس از بررسی اطلاعات پروژه، دامنه اجرایی و برآورد متناسب با مطالعه مشخص میشود.
بله. بر اساس طراحی مطالعه میتوان دادههای حاصل از ارزیابیهای بافتی، آزمایشگاهی، تصویربرداری و مارکرهای مولکولی را در یک پروژه کنار یکدیگر بررسی کرد.
پاسخ سؤال خود را پیدا نکردید؟ با کوادسل در ارتباط باشید ←
اطلاعات اولیه پروژه، محصول یا مداخله موردنظر را ارسال کنید. بر اساس هدف مطالعه، مدل حیوانی، مراحل اجرایی و ارزیابیهای موردنیاز پروژه بررسی خواهند شد.